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        研究视点

        专栏:国内脱敏治疗市场广阔

        来源:基金视窗 作者:摩根士丹利华鑫基金研究管理部 赵伟捷 发布日期:2019-04-09

        过敏性疾病通常是指I型或速发型变态反应性疾病,是指机体受到某些抗原刺激时,出现生理功能紊?#19968;?#32452;织细胞损伤的异常?#35270;?#24615;免疫反应。常见的过敏性疾病包括过敏性鼻炎、过敏性哮喘、特应性皮炎、荨麻疹、湿疹、过敏性结膜炎等疾病。

        尘螨是世界性分布最为广泛、致敏性最强、患者过敏数量最多的过敏原之一。在中国17个城市6,304个单纯哮喘、单纯鼻炎、哮喘合并鼻炎的患者调查发现,59.0%的患者对粉尘螨过敏,57.6%的患者对户尘螨过敏,分别居过敏原阳性率的第一、第二位。

        过敏性鼻炎又称变应性鼻炎,?#21040;?#35302;变应原后由IgE介导的炎症而引起的鼻部症状性疾病,普通症?#31383;?#25324;鼻漏、鼻塞、鼻痒和喷嚏。而?#29616;?#36807;敏性鼻炎症状比较难受,而且易引起高血压、头疼、失眠和精神恍惚,影响患者生活质量、睡眠、学习和工作。

        过敏性鼻?#36164;?#36807;敏性哮喘的重要诱因。过敏性哮喘是气道的慢性炎症性疾病,许多细胞及细胞因子参与此过程的发生。这?#33268;?#24615;炎症引起气?#26639;?#21453;应性,导致喘鸣、呼吸困难、胸闷、咳嗽的反复发作,常发生在夜间和清晨。在正常人群中,哮喘发病率约占2%-5%,而在患过敏性鼻炎患者中发生哮喘的比例则可高达20%-40%,明显高于一般人群。

        WHO 对过敏性疾病的治疗提出了包含避免接触过敏原、对症治疗、脱敏治疗、患者教育四个方面的综合性方案,作为过敏性疾病治疗的基本原则。

        避免接触过敏原。过敏性疾病发病的首要诱因是接触过敏原,因此过敏性疾病的患者首先需要知道?#32422;?#23545;哪些过敏原过敏,并采取有效的预?#26469;?#26045;避免接触过敏原,防止过敏性疾病的发作。即使对于难以避免的过敏原例如尘螨和花粉,患者?#37096;?#20197;在生活中采取措施杀灭螨虫,并避开花粉浓度过高的生活环?#24120;约?#23569;疾病发作的频次。

        患者教育。过敏性疾病是一种全身性疾病,也是一种反复发作的慢性疾病,一位患者可能同时罹患几种过敏性疾病,其治疗是一个长期复杂的过程。加强对患者的教育,使之掌握基本的过敏性疾病防治知识,是有效治疗过敏性疾病的必要前提。

        对症治疗。对症治疗可通过?#31181;?#27963;性介质的?#22836;擰?#25239;炎、舒张支气管平滑肌、降?#33073;?#31649;通透性,消除过敏原与特异性IgE抗体相互作用所引起的病理效应,尽可能快地控制临床过敏症状。

        脱敏治疗。脱敏治疗是使患者?#26377;?#21058;量开始接触变应原,剂量逐渐增加到维持剂量,继续使用足够疗程,使患者机体的免疫系统产生免疫耐受。当患者再次接触变应原时,过敏症状将明?#32422;?#36731;或者不再发生。一般认为,脱敏治疗?#30446;?#33021;机制是通过?#20013;?#30340;变应原刺激,改变患者体内变应原特异性T细胞反应模式,调节免疫系统中Th1/Th2淋巴细胞之间的免疫平衡;同时产生阻断性sIgG抗体,?#31181;普?#38468;分子的表达,从而?#31181;?#21464;应原激发的?#20154;?#24615;粒细胞、中性粒细胞等的募集,降低效应细胞脱颗粒,影响过敏性疾病的自然进程,使临床症状明显?#33322;?#29978;至完全消失。脱敏治疗通常需要数周后才起效,但是能够使患者机体的免疫系统产生免疫耐受,其疗效可以在停止用药后?#20013;?#22810;年,脱敏治疗也能预防过敏性鼻炎转化为过敏性哮喘以及新的过敏性疾病的发生。

        对症治疗和脱敏治疗的区别在于,对症治疗可快速控制临床症状,但无法降低过敏性疾病发生的风险或防止新发致敏的发生,即无法从根本上降低或消除患者对过敏原的敏感性,停药后无长期?#20013;?#30103;效。脱敏治疗虽需数周才起效,但通过恰当、科学的脱敏治疗,可使患者对过敏原敏感程度显著降低,能够有效防止过敏性疾病的进一步发展,同时能预防新的过敏症的出现,且停药后具有长期疗效。

        1998 年,《WHO变应原免疫治疗意见书》明?#20998;?#20986;:“脱敏治疗是唯一可以影响过敏性疾病自然进程的治疗方法。”2001年ARIA指南建议,脱敏治疗可作为避免过敏原的一种补充措施,最好用于疾病的早期,?#32422;?#23569;发生副作用的危险和预防进一步发展为?#29616;?#30142;病。2006年,?#20998;?#21464;态反应与临床免疫学学会(EAACI)指出,脱敏治疗是唯一可能改变疾病自然进程的对因疗法,应该尽早使用,以防止受累器官的黏膜发生不可逆损伤。

        脱敏治疗的方式主要包括皮下注射和舌下含服脱敏。皮下注射的有效率能达到80%,但给药方式存在安全隐患,1990年-2001年,无法确定的濒临致死反应的发生率为每年23?#20301;?#27599;百万注射5.4次。舌下含服的有效?#26102;?#30382;下注射略低,长期疗效比例为70%-80%,但安全性和使用便利性具备明显优势。按照医生嘱咐坚?#36136;?#29992;2-3年,目前最长的研究是结束治疗后跟踪患者5年,40%-50%不复发。剩下的患者复发频率下降,症状程度下降,继续治疗继续有效。医学上不?#24247;?#26681;治,主要看长期疗效。

        2001年ARIA指?#20808;?#20026;舌下含服可用于成人及儿童过敏患者;2009年,《WAO舌下特异性免疫治疗意见书?#20998;?#25351;出,在呼吸道变应性疾病的治疗策略中,舌下含服脱敏治疗可作为初始、早期的治疗手段应用于临?#30149;?016年,中华医学会发表的儿童哮喘防治指南推荐了脱敏治疗方法,在变应性鼻炎的诊断和治疗指?#29616;校?#25226;脱敏治疗提升为过敏性鼻炎的一线治疗方法。

        目前脱敏治疗领域,跟皮下注射相比,舌下含服占据更大市场份额,而且优势在扩大。全球脱敏治疗市场规模在2000-2010年平均增长率8%,其中皮下注射治疗增速4.5%,舌下治疗增速16%;舌下脱敏药物的市场占有率也从25%上升至47%。

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